Für Montageprozesse, die, insbesondere in der Medizin- und Pharmaindustrie, unter Reinraumbedingungen zu erfüllen sind, ist es häufig erforderlich, die Montageanlage mit einer FDA-konformen Qualifizierungsdokumentation und durchgeführten Qualifizierung DQ, IQ, OQ auszuliefern.

Wir bieten für die jeweilige Anlage die Erstellung der Qualifizierungsdokumentation an und unterstützen Sie gerne bei der Validierung in Ihrem Haus. Contexo orientiert sich dabei an internationalen Normen wie GMP und ©GMP, PIC/S, GAMP, aktuellen Arzneibüchern (EuAB, USP) und DIN EN ISO oder ICH.