Designspezifikation (DS)

Das heißt: Festlegung einer technischen Grundlage und die Spezifikation der Rahmenbedingungen, die bei der Entwicklung, Konstruktion und Montage zu berücksichtigen sind. So ist sichergestellt, dass sämtliche Kundenanforderungen und die derzeit gültigen Standards von cGMP, EU, EN ISO und FDA erfüllt werden.